云顶新耀：维适平由境外转移至境内生产的药品上市注册申请获国家药监局受理
2026-09-17 07:52 · 全文 252 字 · 约 1 分钟
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| 来源 | 界面新闻 |
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9月17日， 云顶新耀 宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理维适平®（精氨酸艾曲莫德片，VELSIPITY®）由境外转移至境内生产的药品上市注册申请，并纳入优先审评审批程序。维适平®本地化生产有望于2027年正式投产。维适平®于2026年2月获NMPA批准上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。